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质量文化

质量理念:质量就是自尊、质量就是生命

质量目的:质量为先、信誉为重、效劳为诚、追求卓越

质量战略:建设以市场为导向、与国际接轨的质量治理系统

质量原则:质量源于设计、一次做好、零缺陷、PDCA循环、全生命周期

质量治理模子

一标:确定产品质量的切合性目的

二审:审核内部质量治理系统、审核供应商治理系统

三定:确定产品质量标准、确定物料质量标准、确定中心体质量标准

四监视:羁系工艺规程与注册工艺的一致性、监视生产操作与工艺规程的一致性、监视生产操作与SOP的一致性、监视纸质纪录与电子纪录的一致性

五处置惩罚:客户投诉处置惩罚、变换处置惩罚、误差处置惩罚、CAPA处置惩罚、退换货处置惩罚

六评价:质量系统评价、产品质量评价、供应商系统评价、装备设施系统评价、物料系统评价、工厂系统评价

海内GMP 认证

海内GMP 认证


fun88官网制药&力诺制药严酷遵照GMP标准,,,,,旗下质料药、片剂、胶囊剂、喷雾剂、糊剂等产品线,,,,,均乐成通过GMP权威认证,,,,,彰显海内制药领域的品质。。。。。。。

美国FDA认证

美国FDA认证


2024年6月,,,,,fun88官网制药四条生产线五个产品以零缺陷再次通过美国FDA严苛审查。。。。。。。其中,,,,,亚甲基蓝粗品首获认证,,,,,罗替高汀、盐酸帕洛诺司琼质料药则三度问鼎FDA,,,,,彰显了公司一连提升的国际竞争力与产品质量。。。。。。。

韩国MFDS 认证

韩国MFDS 认证


自2005年起,,,,,fun88官网制药便以格列齐特产品率先通过韩国MFDS认证,,,,,涤讪市场基础!!!!�。�;; ;;;;2014年,,,,,盐酸二甲双胍再获认证,,,,,一连牢靠了公司在韩国市场的竞争优势,,,,,展现了强盛的质量管控能力。。。。。。。

欧盟CEP认证

欧盟CEP认证


自2006年起,,,,,fun88官网制药格列齐特、硝酸异山梨酯、盐酸二甲双胍等明星产品相继通过欧洲药典委员会EDQM揭晓的CEP认证,,,,,翻开了公司在欧洲的市场!!!!�。。�,,,,开启了国际化新篇章。。。。。。。

加拿大HC认证

加拿大HC认证


2018年,,,,,fun88官网制药顺遂通过加拿大卫生部为期5天的严苛质量审计,,,,,并乐成获得HC认证。。。。。。。此项认证通过,,,,,为后续美国FDA认证、欧盟认证以及公司的质量治理系统的提升涤讪了优异的基础。。。。。。。

日本PMDA认证

日本PMDA认证


2019年,,,,,fun88官网制药质料药单硝酸异山梨酯乳糖混粉荣获日本PMDA认证,,,,,这一殊荣不但是对产品卓越品质、清静性和有用性的高度认可,,,,,更为公司进军日本市场铺设了坚实的蹊径。。。。。。。

七大质量治理系统,,,,,接轨国际标准

质量为先:贯串产品全生命周期,,,,,追求药品质量极致。。。。。。。
前瞻风控:构建完善危害治理机制,,,,,前瞻识别并控制危害,,,,,防患于未然。。。。。。。
专家护航:汇聚行业专家,,,,,科研攻关从研发到生产,,,,,全链高质量标准。。。。。。。
全链严控:承继“质量源于设计”,,,,,从供应商源头到售后反响!!!!�。。�,,,,全链严控。。。。。。。
尖端智造:引进全球顶级装备与手艺,,,,,打造数智化工厂,,,,,实现智能制造。。。。。。。
高标严检:融合国际领先标准,,,,,内控逾越行业,,,,,出口产品逾越西欧药典。。。。。。。
优化刷新:全员加入质量文化,,,,,通过内审、回首及反响机制,,,,,精进质量治理。。。。。。。


 

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